2024-10-29 02:47 点击次数：88
▎药明康德实质团队裁剪西风萝莉恋足
胰岛素调整是适度的遑急时代。2型糖尿病患者虽不需要胰岛素保管人命，但当口服降糖药效果欠安或存在口服禁忌时，仍需使用胰岛素，以适度高血糖，减少糖尿病并发症发生风险。时常使用胰岛素需要屡次皮下打针，可能存在低血糖风险，患者征服性不高级问题。超长效胰岛素的出现存望处置上述问题，更好地知足临床患者的需求。
ONWARDS 1覆按评估了icodec胰岛素疗效，标明其在第52周时裁减糖化血红卵白（HbA1c）方面，非劣效于甘精胰岛素，安全可耐受。酌量到icodec胰岛素是每周打针一次的新式基础胰岛素近似物，因此有必要进一步考据其疗效和安全性特征。执续葡萄糖监测（CGM）可提供承接、全面、可靠的全天血糖信息，是了解icodec胰岛素长久疗效的可靠口头之一。
近日，The Lancet Diabetes Endocrinology发表了ONWARDS 1覆按的探索性分析已矣，标明关于未摄取过胰岛素调整的成东谈主2型糖尿病患者，icodec胰岛素和甘精胰岛素U100均具有较好的疗效和安全性，同期icodec胰岛素24小时内葡萄糖在方针边界内占比更高，且未加多低血糖的发作执续时代。
截图开始：The Lancet Diabetes Endocrinology
ONWARDS 1覆按是一项在寰宇143个医学中心开展的赶快、通达标签的3期临床覆按，纳入未摄取过胰岛素调整且基线HbA1c为7%~11%的血糖适度欠安成年2型糖尿病患者984例，患者以1：1的比例被赶快分派摄取每周一次的icodec胰岛素（492例）或逐日一次的甘精胰岛素U100（492例）。
扫数这个词覆按包含最长2周的筛选期、78周的赶快化调整期（52周主扣问期和26周推广期）和5周的随访期。扣问东谈主员鉴别在调整运行（第0~4周）、覆按中期（第22~26周）、主要扣问阶段完毕（第48~52周）、推广阶段完毕（第74~78周）和随访（第78~83周）时代收罗CGM相干数据。
扣问领略，调整运行时，icodec胰岛素组和甘精胰岛素U100组TIR、TITR、TAR、TBR平均百分比，对比均无权臣各异。调整第0~4周时，icodec胰岛素组和甘精胰岛素U100组的TIR、TITR均加多，TAR裁减，而TBR基本踏实，两组患者血糖变异统共均低于方针变异统共的上限（≤36%），标明患者体内血糖浓度较为老成。
血糖监测是糖尿病概述经管的遑急构成部分，连年来葡萄糖方针边界内时代（TIR）、葡萄糖高于方针边界时代（TAR）等参数越来越受到热心。
葡萄糖方针边界内时代（TIR）：指24小时内葡萄糖在方针边界内（3.9~10.0 mmol/L）的时代或其所占百分比；
葡萄糖高于方针边界时代（TAR）：指24小时内葡萄糖高于方针边界（＞10.0 mmol/L）的时代占比，用于评估患者高血糖情况；
葡萄糖低于方针边界时代（TBR）：指24小时内葡萄糖低于方针边界（＜3.9 mmol/L）的时代占比，用于评估患者低血糖情况；
葡萄糖严格边界内时代（TITR）：指24小时内葡萄糖在严格边界内（3.9~7.8 mmol/L）的时代；
CGM繁衍的低血糖发作执续时代：指葡萄糖＜3.9 mmol/L，执续跨越15分钟。
覆按中期、主要扣问阶段完毕和推广阶段完毕，icodec胰岛素组的TIR平均百分比和TITR平均百分比均高于甘精胰岛素U100组。icodec胰岛素组三个覆按阶段的TIR平均百分比均跨越保举方针TIR（＞70%）。
▲覆按不同阶段，icodec胰岛素组和甘精胰岛素U100组TIR和TITR平均百分比对比（图片实质开始：参考文件[1]）
在覆按中期、主要扣问阶段完毕和推广阶段完毕三个阶段，icodec胰岛素组的TAR平均百分比权臣低于甘精胰岛素U100组，即icodec胰岛素组患者高血糖的时代边界更短。
三个阶段的TBR平均百分比喻面，icodec胰岛素组和甘精胰岛素U100组鉴别为≤1.2%和≤0.9%。此外，在主要扣问阶段完毕和推广阶段完毕时，icodec胰岛素组和甘精胰岛素U100组TBR平均百分比，各异具有统计学有趣，即icodec胰岛素组患者出现低血糖时代更短。不外，当扣问东谈主员将TBR的下限设＜3 mmol/L时（更具有临床有趣的阈值），两组TBR平均百分比均较低，且三个阶段对比均无统计学各异性。
此外，三个阶段中，icodec胰岛素组达到复合方针（TIR＞70%且TBR＜4%）的概率权臣高于甘精胰岛素U100组。
▲覆按不同阶段，icodec胰岛素组（蓝色）和甘精胰岛素U100组（橙色）达到复合方针的预估患者比例（图片开始：参考文件[1]）
随访时代，icodec胰岛素组和甘精胰岛素U100组的TIR、TITR、TAR、TBR平均百分比，对比均无权臣各异。扫数这个词扣问流程中，全体低血糖中位发作执续时代为≤35分钟，两组发作执续时代同样。
总之，本次扣问在既往未摄取过胰岛素调整的2型糖尿病成东谈主患者中，提供了icodec胰岛素与甘精胰岛素U100的长久疗效和安全性的不雅察数据已矣。扣问已矣阐述，在覆按中期、主要扣问阶段完毕和推广阶段完毕三个阶段，icodec胰岛素的平均TIR百分比均跨越保举方针（＞70%），值得临床热心。
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参考贵府
[1] Bergenstal RM， Ásbjörnsdóttir B， Watt SK， et al. Continuous glucose monitoring-based metrics and the duration of hypoglycaemia events with once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine U100 in insulin-naive type 2 diabetes: an exploratory analysis of ONWARDS 1. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Nov;12(11):799-810. doi: 10.1016/S2213-8587(24)00220-1.
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