疯狂小学生 首个国产司好意思格鲁肽暂未获批 九源基因减肥“故事”受挫

2024年12月31日疯狂小学生，国度药品监督处治局的药品奉告件投递信息高慢，九源基因（02566.HK）的司好意思格鲁肽打针液在列。这意味着该药品上市央求暂时未能通过。

早前信息高慢，2024年4月2日，九源基因递交了司好意思格鲁肽打针液的上市央求并获受理，相宜证为用于成东谈主2型糖尿病血糖约束。这是国内第一家讲演上市的司好意思格鲁肽生物访佛药。

九源基因披露，这次吉优泰未获批的两个规格分歧是2.68mg/ml，3ml（笔芯）和2.68mg/ml，3ml（预填充打针笔），适用的给药剂量是2mg每周一次。九源基因示意，事实上，原研药物的这一给药剂量在欧、好意思已获批，但并未在中国央求上市，因此关于讲演欠亨过是有预判的，原先讲演也仅仅但愿不错进行更多尝试，占得一些先机。

主打家具濒临集采风险

九源基因树立于1993年，从家具布局看，公司专注于4大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。

公开良友高慢，九源基因的首创东谈主李邦良是上市公司华东医药的元老。1970年他干与杭州华东制药厂责任，1992年被任命为杭州华东制药厂厂长，之后于1993年树立了杭州华东医药集团股份有限公司，并自此担任华东医药董事长长达27年，

末端现时，华东医药通过其全资附庸公司中好意思华东执有九源基因已刊行股本总和约21.06%，为公司单一最大鼓励。

2024年11月28日，成本市集上九源基因迎来里程碑事件，在香港合并来去所主板挂牌上市，刊行价为12.42港元/股。上市首日报收7.65港元/股，较刊行价着落38.41%。末端2025年1月7日，九源基因报6.16港元/股，较刊行价腰斩。

九源基因身处大单品中枢赛谈，而且还领有首款讲演上市的国产司好意思格鲁肽生物仿制药，理当能讲一个“好故事”，为何投资者却不买账？

这一切疯狂小学生，还要从集采提及。

据了解，九源基因坐拥4款销售收入亿元级的单品，分歧是立异骨树立材料“骨优导”、用于肿瘤放化疗及麻醉手术恶心吐逆的“吉欧停”、用于静脉血栓栓塞症的“亿喏佳”、以及用于中性粒细胞减少症的“吉粒芬”。

不外，九源基因最瞩宗旨家具已经“骨优导”，这是一款含rhBMP-2的药械组合家具及骨树立材料，可用于骨缺损、骨不连、骨延伸愈合的填充树立，以及脊柱交融、要津交融及矫形植骨树立。

值得珍爱的是，骨优导当先由杭州华东医药（集团）基因技能征询所征战，是2010年杭州华东将其卖给了九源基因。

比年来，九源基因除骨优导收入及占比保执稳步增长之外，其他三款单品比年来都碰到了不同经由的下滑。下滑的原因与药品集采径直关连。

数据高慢，2021-2024H1，九源基因的收入分歧为13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元和4.73亿元，来自骨优导收入分歧为3.55亿元、4.44亿元、7.09亿元和2.69亿元，占总收入的比重分歧为27.2%、39.5%、55.1%、和56.8%，占比束缚普及。

但是，计谋“风向”不太妙。2023年11月，《国度组织东谈主工晶体类及畅通医学类医用耗材链接带量采购文献》高慢，BMP类的骨树立材料企业可选拔自发参加集采活动。在此之前这类耗材并未出当今第三批高值医用耗材的采购文献中。

而2023年12月国度第四批高值耗材VBP（带量采购）中已涵盖多少骨科医疗器械，天然具有生物药物和医疗器械相链接的独到特点以及立异性的BMP骨树立材料虽未被纳入，但九源基因在聆讯良友中指出，BMP骨树立材料须校服关连监管机关所履行的多少价钱规则。”

从此维度看，九源基因的骨优导短期价钱受到规则，不远的将来或也濒临集采风险，改日该家具的收入、利润增速可能会受到压制。

也即是说，“骨优导”短时期内概况不会受到国度集采影响，但这把“达摩克利斯之剑”仍旧高悬，而况将随时濒临关联场地监管机关所履行的价钱调控。

这么来看，面对集采挑战，九源基因的功绩逐渐依赖单一家具“骨优导”，为了保证增长可执续性，将重点向司好意思格鲁肽这款红遍内行的单品偏移成为了一种势必。

押注“红海”减重赛谈

2024年以来，跟着减再版司好意思格鲁肽“诺和盈”获批并雅致在国内上市，重叠国度初始“体重处治年”的计谋东风，由GLP-1受体兴隆剂主导的“减重药”市集愈生气热。

司好意思格鲁肽火“出圈”，也引诱了广大国内企业布局。司好意思格鲁肽的中枢化合物专利“酰化的GLP-1化合物”2026年3月20日将到期，生物访佛药的研发速率在加速。

据Frost&Sullivan推测，2030年我国GLP-1RA市集边界将达515亿元，呈快速发展态势。但是，广大立异药扎堆研发，在诸多同质化竞品会剿下，“入局”的药企思脱颖而出，其难度也大大加多。

事实上，国内首款用于减重的GLP-1受体兴隆剂也来自于九源基因。2017年至2019年间，九源基因将公司在研家具——利拉鲁肽生物访佛药转让予中好意思华东。字据公约，九源基因收取转让费共1.05亿元，另在该家具交易化后首六年内可按其年度销售净额获一定百分比的分红。

2023年3月和6月，上述利拉鲁肽打针液（商品名：利鲁平）取得国度药品监督处治局批准分歧用于治疗2型糖尿病和肥美症患者减重。

不外，九源基因押宝的“减肥神药”，发展远景或也莫得思象的那么好意思好，主淌若竞争浓烈。

2024年11月中旬，诺和盈（减再版司好意思格鲁肽）就已在国内雅致上市。1月2日，礼来中国秘书穆峰达（替尔泊肽打针液）雅致在中国上市，同期粉饰成东谈主2型糖尿病和减重两项相宜症。

国内方面，司好意思格鲁肽仿制药领域，虽未有家具获批上市，但玩家广大。除九源基因外，丽珠集团也已在2024年6月递交了司好意思格鲁肽打针液的上市央求。另有王人鲁制药、刚直天晴、石药集团等的司好意思格鲁肽打针液已处于Ⅲ期临床覆按阶段。

比及2026年3月司好意思格鲁肽中国专利落后之时，GLP-1赛谈或将有多个家具链接赓续上市角逐这个“千亿”市集，该家具市集的发展已由之前的“香饽饽”的蓝海时间发生了滚动。是以，改日九源基因的司好意思格鲁肽家具或濒临上市后就降价的场所，功绩增量或有限。

要而论之，外资药企巨头“诺和盈”蚁集的先发上风短时期内很难撼动，2026年后减再版司好意思格鲁肽领域或将酿成群龙混战的场所。届时疯狂小学生，国内“平替”们如何酿成各异化并进一步裁减成本将是制胜要害。